Connect with us

Politics

ਕੋਈ ਯੂਐਸ ਦੀ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਨਹੀਂ ਆ ਰਹੀ, ਕੋਵੋਕਸਿਨ ਪੂਰੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲੈਣ ਲਈ | ਇੰਡੀਆ ਨਿ Newsਜ਼ – ਟਾਈਮਜ਼ ਆਫ ਇੰਡੀਆ

Published

on

ਕੋਈ ਯੂਐਸ ਦੀ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਨਹੀਂ ਆ ਰਹੀ, ਕੋਵੋਕਸਿਨ ਪੂਰੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲੈਣ ਲਈ |  ਇੰਡੀਆ ਨਿ Newsਜ਼ - ਟਾਈਮਜ਼ ਆਫ ਇੰਡੀਆ


ਹੈਦਰਾਬਾਦ: ਭਰਤ ਬਾਇਓਟੈਕਦੇ ਯੂਐਸ ਦੇ ਸਹਿਭਾਗੀ, ਓਕੁਜਨ, ਨੇ ਐਮਰਜੈਂਸੀ-ਵਰਤੋਂ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ (ਈਯੂਏ) ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਣ ਦੀਆਂ ਯੋਜਨਾਵਾਂ ਨੂੰ ਰੱਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਹੈ ਕੋਵੈਕਸਿਨ ਯੂਐਸ ਵਿੱਚ ਅਤੇ ਬਜਾਏ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕਸ ਲਾਇਸੈਂਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (ਬੀਐਲਏ) ਰਸਤੇ ਦੀ ਪੈਰਵੀ ਕਰਨਗੇ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਪੂਰੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਹੈ, ਯੂਐਸ ਡਰੱਗ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ. ਇਸ ਕਦਮ ਨਾਲ ਭਾਰਤ ਦੇ ਸਵਦੇਸ਼ੀ ਵਿਕਸਤ ਕੋਵੋਕਸਿਨ ਨੂੰ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿਚ ਆਉਣ ਵਿਚ ਦੇਰੀ ਹੋਵੇਗੀ।
ਬੀ.ਐਲ.ਏ. ਦੇ ਕਾਰਨਾਂ ਵੱਲ ਇਸ਼ਾਰਾ ਕਰਦਿਆਂ, ਭਾਰਤ ਬਾਇਓਟੈਕ ਨੇ ਕਿਹਾ: “ਚੰਗੀ ਝੁੰਡ ਦੀ ਛੋਟ ਅਤੇ ਟੀਕਾਕਰਣ ਦੀ ਅਬਾਦੀ ਦੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤਤਾ ਦੇ ਨਾਲ, ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੀ ਘਾਟ ਘੱਟ ਰਹੀ ਹੈ। ਯੂ.ਐੱਸ. ਯੂ.ਐੱਸ.ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਦੱਸਿਆ ਸੀ ਕਿ ਕੋਈ ਨਵੀਂ ਈਯੂਏ ਮਨਜ਼ੂਰ ਨਹੀਂ ਹੋਏਗੀ। ”
ਭਾਰਤ ਬਾਇਓਟੈਕ, ਓਕੁਜਨ ਨੂੰ ਯੂਐਸ ਦੀ ਛੋਟੀ ਜਿਹੀ ਸੁਣਵਾਈ ਕਰਵਾਉਣ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੋਏਗੀ
ਇਹ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰਦਿਆਂ ਕਿ ਬੀਐਲਏ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਕੋਵੋਕਸਿਨ ਨੂੰ ਯੂਐਸ ਵਿੱਚ ਉਪਲਬਧ ਕਰਾਉਣ ਲਈ ਸਮਾਂਰੇਖਾ ਵਧਾਏਗੀ, ਭਾਰਤ ਬਾਇਓਟੈਕ ਨੇ ਕਿਹਾ: “ਸਾਰੀਆਂ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਨੇ ਬੀਐਲਏ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨੀ ਹੈ, ਜੋ ਟੀਕਿਆਂ ਲਈ ਮਿਆਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਹੈ। ਇਸ ਲਈ, ਬੀ ਐਲ ਏ ਲਈ, ਕੋਵੋਕਸਿਨ ਲਈ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣ ਲਈ ਇਕ ਵਾਧੂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਅੰਕੜਿਆਂ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੋਏਗੀ. ”
ਓਕੁਜੈਨ ਦੇ ਚੇਅਰਮੈਨ, ਸੀਈਓ ਅਤੇ ਸਹਿ-ਸੰਸਥਾਪਕ ਡਾ: ਸ਼ੰਕਰ ਮੁਸੂਨੂਰੀ ਨੇ ਇਸ ਦੌਰਾਨ ਇੱਕ ਬਿਆਨ ਜਾਰੀ ਕਰਦਿਆਂ ਕਿਹਾ, “ਹਾਲਾਂਕਿ ਅਸੀਂ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਵਾਉਣ ਲਈ ਆਪਣੀ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦੀ ਅਰਜ਼ੀ ਨੂੰ ਅੰਤਮ ਰੂਪ ਦੇਣ ਦੇ ਨੇੜੇ ਸੀ, ਪਰ ਸਾਨੂੰ ਇੱਕ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਮਿਲੀ। ਐਫ.ਡੀ.ਏ. BLA ਮਾਰਗ ਦੀ ਪੈਰਵੀ ਕਰਨ ਲਈ. ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਹ ਸਾਡੀ ਸਮਾਂ ਸੀਮਾ ਨੂੰ ਵਧਾਏਗਾ, ਅਸੀਂ ਕੋਵੋਕਸਿਨ ਨੂੰ ਅਮਰੀਕਾ ਲਿਆਉਣ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਹਾਂ। ”
ਓਕੁਜੇਨ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਇਹ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨਾਲ ਵਿਚਾਰ ਵਟਾਂਦਰੇ ਵਿੱਚ ਹੈ ਕਿ ਇੱਕ ਬੀਐਲਏ ਪੇਸ਼ਗੀ ਨੂੰ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੀ ਵਾਧੂ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਸਮਝਿਆ ਜਾਵੇ ਅਤੇ ਉਮੀਦ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਇੱਕ ਵਾਧੂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਤੋਂ ਡਾਟਾ ਲੋੜੀਂਦਾ ਹੋਵੇਗਾ.
ਇਸਦਾ ਅਰਥ ਹੈ ਕਿ ਭਾਰਤ ਬਾਇਓਟੈਕ ਅਤੇ ਓਕੁਜਨ ਨੂੰ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿਚ ਇਕ ਛੋਟਾ ਜਿਹਾ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਕਰਨਾ ਪਏਗਾ, ਫੇਜ਼ 3 ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਦੀ ਤਰਜ਼ ‘ਤੇ, ਇਹ ਬ੍ਰਾਜ਼ੀਲ ਵਿਚ 4,500 ਵਾਲੰਟੀਅਰਾਂ’ ਤੇ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ ਜਿਥੇ ਇਸ ਨੂੰ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿਚ ਕੋਵੈਕਸਿਨ ਆਯਾਤ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲੀ ਹੈ.
ਭਾਰਤ ਬਾਇਓਟੈਕ ਦੇ ਇਕ ਬੁਲਾਰੇ ਨੇ ਕਿਹਾ: “ਹਾਂ, ਅਸੀਂ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਕਰ ਰਹੇ ਹਾਂ।” ਭਾਰਤ ਬਾਇਓਟੈਕ ਨੇ ਅਜੇ ਆਪਣੇ ਫੇਜ਼ 3 ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਅੰਕੜੇ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਨੇ ਹਨ. ਇਸ ਨੇ ਦੂਸਰੀ ਅੰਤਰਿਮ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ ਸਿਰਫ 78% ਦੀ ਅੰਤਰਿਮ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਅੰਕੜਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤਾ ਹੈ.
ਓਕੁਜਨ ਦੇ ਟੀਕਾ ਵਿਗਿਆਨਕ ਸਲਾਹਕਾਰ ਬੋਰਡ ਦੇ ਮੈਂਬਰ, ਡਾ. ਬਰੂਸ ਫੋਰੈਸਟ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ “ਅੱਜ ਤਕ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਕੋਵੈਕਸਿਨ ਦਾ ਉਭਰਦਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪਰੋਫਾਈਲ ਆਮ ਤੌਰ ਤੇ ਇੱਕ ਚੰਗੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਨਾਲ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲ ਹੈ, ਭਾਰਤ ਦੇ ਸਿਹਤ ਮੰਤਰਾਲੇ ਨੇ ਕੋਈ ਰਿਪੋਰਟ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਉਸ ਦੇਸ਼ ਵਿੱਚ ਕੋਵੋਕਸਿਨ ਦੀਆਂ 6.7 ਮਿਲੀਅਨ ਤੋਂ ਵੱਧ ਖੁਰਾਕਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਸੰਭਾਵਤ ਥ੍ਰੋਮਬੋਐਮੋਲਿਕ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ. ”

.



Source link

Click to comment

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Recent Posts

Trending

DMCA.com Protection Status